Komite Penasihat untuk Praktik Imunisasi (ACIP) mengembangkan rekomendasi tentang bagaimana menggunakan vaksin untuk mengendalikan penyakit di Amerika Serikat. Rekomendasi Komite dikirim ke Direktur CDC untuk disetujui. Setelah rekomendasi ACIP ditinjau dan disetujui oleh Direktur CDC dan Departemen Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan AS, rekomendasi tersebut diterbitkan dalam Laporan Mingguan Morbiditas dan Mortalitas (MMWR) CDC. Publikasi MMWR mewakili rekomendasi CDC final dan resmi untuk imunisasi penduduk AS (ACIP). Kehamilan merupakan prioritas utama mendapatkan vaksinasi cov19 karena merupakan faktor resiko terbesar saat terjadi pandemi covid-19 ini.
Pengembangan vaksin COVID-19 dan persetujuan peraturan sedang berkembang pesat. Dengan demikian, informasi dan rekomendasi akan berkembang seiring dengan semakin banyaknya data yang dikumpulkan tentang vaksin ini dan penggunaannya dalam populasi tertentu. Bimbingan Praktik ini dimaksudkan sebagai gambaran umum tentang vaksin COVID-19 yang tersedia saat ini dan panduan penggunaannya pada pasien hamil dan menyusui.
Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) mengeluarkan Otorisasi Penggunaan Darurat (EUA) untuk vaksin berikut:
Vaksin mRNA Pfizer-BioNtech (BNT162b2): untuk digunakan pada individu berusia 16 tahun ke atas sebagai rejimen 2 dosis yang diberikan dengan jarak 3 minggu (21 hari).
Vaksin Moderna mRNA-1273: untuk digunakan pada individu berusia 18 tahun ke atas sebagai rejimen 2 dosis yang diberikan dengan selang waktu 1 bulan (28 hari).
Setelah peninjauan eksplisit berbasis bukti dari semua data yang tersedia, Komite Penasihat tentang Praktik Imunisasi (ACIP) mengeluarkan rekomendasi sementara untuk penggunaan vaksin Pfizer-BioNTech COVID-19 pada orang berusia ≥16 tahun untuk pencegahan COVID-19 ( CDC 2020) dan penggunaan vaksin Moderna-1273 COVID-19 pada orang berusia ≥ 18 tahun (CDC 2020).
ACOG merekomendasikan vaksin COVID-19 tidak boleh ditahan dari orang hamil yang memenuhi kriteria untuk vaksinasi berdasarkan kelompok prioritas yang direkomendasikan ACIP.
Vaksin COVID-19 harus ditawarkan kepada individu yang menyusui mirip dengan individu yang tidak menyusui ketika mereka memenuhi kriteria untuk menerima vaksin berdasarkan kelompok prioritas yang diuraikan oleh ACIP.
Individu yang mempertimbangkan vaksin COVID-19 harus memiliki akses ke informasi yang tersedia tentang keamanan dan kemanjuran vaksin, termasuk informasi tentang data yang tidak tersedia. Percakapan antara pasien dan tim klinis mereka dapat membantu pengambilan keputusan terkait penggunaan vaksin yang disetujui berdasarkan EUA untuk pencegahan COVID-19 oleh pasien hamil. Pertimbangan penting meliputi: tingkat aktivitas virus di komunitas, potensi kemanjuran vaksin, risiko dan potensi keparahan penyakit ibu, termasuk efek penyakit pada janin dan bayi baru lahir, keamanan vaksin untuk pasien hamil dan janin.
Meskipun percakapan dengan seorang dokter mungkin dapat membantu, itu tidak perlu dilakukan sebelum vaksinasi, karena hal ini dapat menyebabkan hambatan akses yang tidak perlu.
Vaksin yang saat ini tersedia di bawah EUA belum diuji pada wanita hamil. Oleh karena itu, tidak ada data keamanan yang khusus digunakan selama kehamilan. Lihat detail tentang proses EUA Food and Drug Administration (FDA) di bawah ini.
Tes kehamilan seharusnya tidak menjadi persyaratan sebelum menerima vaksin COVID-19 yang disetujui EUA.
Pasien hamil yang menolak vaksinasi harus didukung dalam keputusan mereka. Terlepas dari keputusan mereka untuk menerima atau tidak menerima vaksin, percakapan ini memberikan kesempatan untuk mengingatkan pasien tentang pentingnya tindakan pencegahan lain seperti mencuci tangan, menjaga jarak secara fisik, dan memakai masker.
Efek samping yang diharapkan harus dijelaskan sebagai bagian dari konseling pasien, termasuk bahwa itu adalah bagian normal dari reaksi tubuh terhadap vaksin dan mengembangkan antibodi untuk melindungi dari penyakit COVID-19.
Vaksin mRNA bukanlah vaksin virus hidup, juga tidak menggunakan bahan pembantu untuk meningkatkan kemanjuran vaksin.
Vaksin ini tidak masuk ke dalam nukleus dan tidak mengubah DNA manusia pada penerima vaksin. Akibatnya, vaksin mRNA tidak dapat menyebabkan perubahan genetik apa pun.
ACOG memiliki perwakilan di ACIP, termasuk di kelompok kerja ACIP COVID-19. ACIP telah membuat rekomendasi berikut untuk memprioritaskan alokasi vaksin COVID-19:
Fase 1a: Petugas kesehatan dan penghuni fasilitas perawatan jangka panjang (CDC 2020)
Fase 1b: Orang berusia ≥75 tahun dan pekerja penting di garis depan (ACIP Slides 2020)
Fase 1c: Orang berusia 65-75 tahun, orang berusia 16-64 tahun dengan kondisi medis berisiko tinggi * (termasuk kehamilan), dan pekerja penting lainnya (ACIP Slides 2020)
Kondisi medis berisiko tinggi pada infeksi Covid29yang diuraikan oleh CDC meliputi:
Kehamilan
Kanker
Penyakit ginjal kronis
COPD (penyakit paru obstruktif kronik)
Kondisi jantung, seperti gagal jantung, penyakit arteri koroner, atau kardiomiopati
Keadaan immunocompromised (sistem kekebalan yang lemah) dari transplantasi organ padat
Obesitas (indeks massa tubuh [BMI] 30 kg / m2 atau lebih tinggi tetapi <40 kg / m2)
Obesitas Berat (BMI ≥ 40 kg / m2)
Penyakit sel sabit
Merokok (saat ini atau sejarah)
Diabetes melitus tipe 2
Karena ketersediaan vaksin menjadi lebih kuat, ACIP akan memperluas rekomendasi ini untuk memasukkan populasi prioritas tambahan. Dalam pedoman nasional, yurisdiksi negara bagian dan lokal harus memiliki fleksibilitas untuk memberikan vaksin berdasarkan epidemiologi dan permintaan lokal (ACIP Slides 2020).
Setelah peninjauan eksplisit berbasis bukti dari semua data yang tersedia, Komite Penasihat tentang Praktik Imunisasi (ACIP) mengeluarkan rekomendasi sementara untuk penggunaan vaksin Pfizer-BioNTech COVID-19 pada orang berusia ≥16 tahun untuk pencegahan COVID-19 ( CDC 2020) dan penggunaan vaksin Moderna-1273 COVID-19 pada orang berusia ≥ 18 tahun (CDC 2020). Informasi untuk individu hamil dan menyusui telah diposting di situs CDC di bawah Pertimbangan Klinis. Dalam pertimbangan klinis ini, CDC menguraikan bahwa individu hamil yang merupakan bagian dari kelompok (misalnya, tenaga kesehatan) yang direkomendasikan untuk menerima vaksin COVID-19 dapat memilih untuk divaksinasi. Diskusi dengan ahli kesehatan mereka dapat membantu pasien membuat keputusan yang tepat. Lebih lanjut, CDC menyatakan bahwa individu menyusui yang merupakan bagian dari kelompok (misalnya, petugas kesehatan) yang direkomendasikan untuk menerima vaksin COVID-19 dapat memilih untuk divaksinasi.
ACOG (American Commite Obstetriciants and Gynecologist) merekomendasikan vaksin COVID-19 tidak boleh ditahan dari orang hamil yang memenuhi kriteria untuk vaksinasi berdasarkan kelompok prioritas yang direkomendasikan ACIP. Meskipun data keamanan penggunaan vaksin COVID-19 dalam kehamilan saat ini tidak tersedia, juga tidak ada data yang menunjukkan bahwa vaksin tersebut harus dikontraindikasikan, dan tidak ada sinyal keamanan yang dihasilkan dari studi DART untuk Pfizer-BioNtech dan Moderna COVID- 19 vaksin. Oleh karena itu, untuk memungkinkan individu hamil yang dianggap sebagai populasi prioritas untuk vaksin yang disetujui untuk digunakan di bawah EUA untuk membuat keputusan sendiri mengenai kesehatan mereka, ACOG merekomendasikan bahwa individu hamil harus bebas membuat keputusan sendiri sehubungan dengan mereka. tim perawatan klinis.
Individu yang mempertimbangkan vaksin COVID-19 harus memiliki akses ke informasi yang tersedia tentang keamanan dan kemanjuran vaksin, termasuk informasi tentang data yang tidak tersedia. Percakapan antara pasien dan tim klinis mereka dapat membantu pengambilan keputusan terkait penggunaan vaksin yang disetujui berdasarkan EUA untuk pencegahan COVID-19 oleh pasien hamil. Pertimbangan penting meliputi tingkat aktivitas pandemi di masyarakat, potensi kemanjuran vaksin, potensi risiko dan beratnya penyakit ibu, termasuk efek penyakit pada janin dan bayi baru lahir, dan keamanan vaksin untuk ibu hamil. pasien dan janin. Meskipun percakapan dengan seorang dokter mungkin dapat membantu, itu tidak perlu dilakukan sebelum vaksinasi karena hal ini dapat menyebabkan hambatan akses yang tidak perlu.
Dokter harus meninjau data yang tersedia tentang risiko dan manfaat vaksinasi dengan pasien hamil, termasuk risiko tidak mendapatkan vaksinasi dalam konteks status kesehatan pasien saat ini, dan risiko pajanan, termasuk kemungkinan pajanan di tempat kerja atau rumah dan kemungkinan untuk mengekspos anggota rumah tangga yang berisiko tinggi. Pembicaraan tentang risiko harus mempertimbangkan nilai-nilai pasien individu dan risiko yang dirasakan dari berbagai hasil dan harus menghormati dan mendukung pengambilan keputusan otonom (ACOG 2013).
Pertimbangan Vaksinasi
Wanita hamil yang mengalami demam setelah vaksinasi harus diberi konseling untuk mengonsumsi acetaminophen. Asetaminofen telah terbukti aman untuk digunakan pada kehamilan dan tampaknya tidak memengaruhi respons antibodi terhadap vaksin COVID-19.
Saat ini tidak ada preferensi untuk penggunaan satu vaksin COVID-19 daripada yang lain kecuali untuk anak usia 16-17 tahun yang hanya memenuhi syarat untuk vaksin Pfizer-BioNtech.
Individu harus melengkapi seri 2 dosis mereka dengan produk vaksin yang sama.
Vaksin COVID-19 tidak boleh diberikan dalam waktu 14 hari setelah menerima vaksin lain.
Individu Menyusui
ACOG merekomendasikan vaksin COVID-19 ditawarkan kepada individu yang menyusui mirip dengan individu yang tidak menyusui ketika mereka memenuhi kriteria untuk menerima vaksin berdasarkan kelompok prioritas yang diuraikan oleh ACIP. Sementara individu menyusui tidak termasuk dalam sebagian besar uji klinis, vaksin COVID-19 tidak boleh ditahan dari individu menyusui yang memenuhi kriteria untuk vaksinasi. Kekhawatiran teoritis mengenai keamanan memvaksinasi individu yang menyusui tidak lebih besar daripada manfaat potensial dari menerima vaksin. Tidak perlu menghindari inisiasi atau penghentian menyusui pada pasien yang menerima vaksin COVID-19 (ABM 2020).
Vaksinasi sangat dianjurkan untuk individu yang tidak hamil dalam kelompok prioritas ACIP. Lebih lanjut, ACOG merekomendasikan vaksinasi bagi individu yang secara aktif berusaha untuk hamil atau sedang mempertimbangkan untuk hamil dan memenuhi kriteria vaksinasi berdasarkan rekomendasi prioritas ACIP. Selain itu, tidak perlu menunda kehamilan setelah melengkapi kedua dosis vaksin COVID-19.
Mengingat mekanisme tindakan dan profil keamanan vaksin pada individu yang tidak hamil, vaksin mRNA COVID-19 diperkirakan tidak menyebabkan peningkatan risiko infertilitas.
Jika seseorang hamil setelah dosis pertama seri vaksin COVID-19, dosis kedua harus diberikan sesuai indikasi. Jika seseorang menerima vaksin COVID-19 dan hamil dalam waktu 30 hari setelah menerima vaksin, partisipasi dalam program V-SAFE CDC harus didorong
Yang penting, pengujian kehamilan rutin tidak disarankan sebelum menerima vaksin COVID-19 yang disetujui EUA.
