Pengembangan vaksin COVID-19 dan persetujuan peraturan sedang berkembang pesat. Dengan demikian, informasi dan rekomendasi akan berkembang seiring dengan semakin banyaknya data yang dikumpulkan tentang vaksin ini dan penggunaannya dalam populasi tertentu. Bimbingan Praktik ini dimaksudkan sebagai gambaran umum tentang vaksin COVID-19 yang tersedia saat ini dan panduan penggunaannya pada pasien hamil dan menyusui.
Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) mengeluarkan Otorisasi Penggunaan Darurat (EUA) untuk vaksin berikut:
Vaksin mRNA Pfizer-BioNtech (BNT162b2): untuk digunakan pada individu berusia 16 tahun ke atas sebagai rejimen 2 dosis yang diberikan dengan jarak 3 minggu (21 hari).
Vaksin Moderna mRNA-1273: untuk digunakan pada individu berusia 18 tahun ke atas sebagai rejimen 2 dosis yang diberikan dengan selang waktu 1 bulan (28 hari).
Setelah peninjauan eksplisit berbasis bukti dari semua data yang tersedia, Komite Penasihat tentang Praktik Imunisasi (ACIP) mengeluarkan rekomendasi sementara untuk penggunaan vaksin Pfizer-BioNTech COVID-19 pada orang berusia ≥16 tahun untuk pencegahan COVID-19 ( CDC 2020) dan penggunaan vaksin Moderna-1273 COVID-19 pada orang berusia ≥ 18 tahun (CDC 2020).
ACOG merekomendasikan vaksin COVID-19 tidak boleh ditahan dari orang hamil yang memenuhi kriteria untuk vaksinasi berdasarkan kelompok prioritas yang direkomendasikan ACIP.
Vaksin COVID-19 harus ditawarkan kepada individu yang menyusui mirip dengan individu yang tidak menyusui ketika mereka memenuhi kriteria untuk menerima vaksin berdasarkan kelompok prioritas yang diuraikan oleh ACIP.
Individu yang mempertimbangkan vaksin COVID-19 harus memiliki akses ke informasi yang tersedia tentang keamanan dan kemanjuran vaksin, termasuk informasi tentang data yang tidak tersedia. Percakapan antara pasien dan tim klinis mereka dapat membantu pengambilan keputusan terkait penggunaan vaksin yang disetujui berdasarkan EUA untuk pencegahan COVID-19 oleh pasien hamil.
risiko dan potensi keparahan penyakit ibu, termasuk efek penyakit pada janin dan bayi baru lahir
keamanan vaksin untuk pasien hamil dan janin.
Fakta lain yang harus diketahui tentang vaksinasi covid-19
Meskipun percakapan dengan seorang dokter mungkin dapat membantu, itu tidak perlu dilakukan sebelum vaksinasi, karena hal ini dapat menyebabkan hambatan akses yang tidak perlu.
Vaksin yang saat ini tersedia di bawah EUA belum diuji pada wanita hamil. Oleh karena itu, tidak ada data keamanan yang khusus digunakan selama kehamilan. Lihat detail tentang proses EUA Food and Drug Administration (FDA) di bawah ini.
Tes kehamilan seharusnya tidak menjadi persyaratan sebelum menerima vaksin COVID-19 yang disetujui EUA.
Pasien hamil yang menolak vaksinasi harus didukung dalam keputusan mereka. Terlepas dari keputusan mereka untuk menerima atau tidak menerima vaksin, percakapan ini memberikan kesempatan untuk mengingatkan pasien tentang pentingnya tindakan pencegahan lain seperti mencuci tangan, menjaga jarak secara fisik, dan memakai masker.
Efek samping yang diharapkan harus dijelaskan sebagai bagian dari konseling pasien, termasuk bahwa itu adalah bagian normal dari reaksi tubuh terhadap vaksin dan mengembangkan antibodi untuk melindungi dari penyakit COVID-19.
Vaksin mRNA bukanlah vaksin virus hidup, juga tidak menggunakan bahan pembantu untuk meningkatkan kemanjuran vaksin.
Vaksin ini tidak masuk ke dalam nukleus dan tidak mengubah DNA manusia pada penerima vaksin. Akibatnya, vaksin mRNA tidak dapat menyebabkan perubahan genetik apa pun. Tidak seefektif mencegah IMS.
